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PCR实验室的设计与装修

更新时间:2022-01-04

  PCR实验室又称分子实验室、临床基因扩增检验实验室。它已逐渐成为检验领域必不可少的一部分,原则上PCR实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分隔状态,不能有空气的直接相通。

  PCR实验室平面设计布局

  PCR实验室四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。

PCR实验室设计.png

  临床PCR实验室设计的16字口诀:各区独立、注意风向、因地制宜、方便工作。

  (1)在物理空间上,必须是完全相互独立的,各区域无论是在空闲还是在使用中,应始终处于完全的分隔状态; (2)不能有空气的直接相通。

  PCR实验室装修施工

  PCR实验室需要依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》等相关规定进行设计施工。

  1、PCR实验室所操作致病性生物因子大多属于第二类病原微生物,实验活动所需生物安全实验室级别的生物危害等级为BSL-2。列举装修要点如下

  1实验室内墙壁、顶板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得在实验室内铺设地毯和悬挂窗帘。实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好、所有阴角采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;墙体和吊顶建议使用彩钢板。

  2地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

  3灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。实验室应设应急照明装置,同时考虑合适的安装位置,以保证人员安全离开实验室。

  4有可靠的电力供应和应急照明。每个房间必须装有紫外线杀菌灯,杀菌灯的安装高度在1.8~2.1m之间。

  5传递窗内部安装有紫外灯,供消毒用。

  6应配备足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统,应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。

  7实验室台(桌)柜和座椅等应稳固和坚固,边角应圆滑。实验台面应防水,并能耐受热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及其他化学剂。一般采用环氧树脂台面。

  8实验台中的橱柜和实验台应牢固,实验台、柜和其他设备之间应保持一定距离,以便清洁。

  9实验室门为净化门,应有可视窗并带自动闭门器,实验室的门与门不能相对开启,必须错位开启。并达到适当的防火等级,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。

  10实验室应设洗手池,水龙头开关宜为非手动式,宜设置在靠近出口处。

  11给水管道应设置倒流防止器或其他有效的防止回流的装置;给排水系统应不渗漏,下水应有防回流设计。

  12应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。

  13应配备适用的通讯设备。

  PCR实验室的装修有布局、工程材料、通风系统、排风系统、压力梯度、建筑工艺等几个关键点,总结如下

  墙面:主体结构建议使用彩钢板围护,墙面光洁、不产尘积尘、耐腐蚀,易清洁、无缝隙;

  地面:建议使用PVC卷材,、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏;

  阴阳角:均采用圆弧角密封处理,不易积尘;

  传递窗:必须设置互锁(机械或电子);

  主入口:实验室主入口设有门禁管理;

  通风系统:避免交叉污染;

  排风系统:宜设置高效过滤器净化;

  气流组织:采用上送下排形式;

  压力梯度:压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制;

  排水系统:排水系统应不渗漏,下水应有防回流设计。

  应急用电:应有紧急发电设备或双回路供电。关键设备应配备足够的UPS并接入设备。

  防护设施:设置洗眼装置,必要时应有应急喷淋装置;设置非接触式操作理念(感应式水龙头、感应式自动门、互锁传递窗等)。

  2、工程材料列表(列举部分)

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  3、PCR实验室的设备表(根据具体项目调整)

  试剂储存和准备区 (PCR 1区)

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  功能:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

  标本制备区(PCR 2区)

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  功能:核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。

  扩增区(PCR 3区)

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  功能:DNA扩增及检测。

  产物分析区 (PCR 4区)

PCR5.png

  功能:扩增片段的进一步分析测定,如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。(开展项目不同对应不同仪器)

  4、PCR实验室合并情况

  PCR不同区域可合并情况(一)

  场景:使用实时荧光PCR仪

  依据:卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知;医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则;卫办医政发〔2010〕194号

  合并:扩增区、扩增产物分析区可合并

  PCR不同区域可合并情况(二)

  场景:采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪

  依据:卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知;医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则;卫办医政发〔2010〕194号

  合并:标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。



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