药品研发实验室建设要点

　　1、药品研发实验室根据研发课题的不同，其规划布局差异性显著，实验仪器设备的增加、实验家具的选用、通排风系统的配置都会对实验室规划设计带来改变。因此对实验室的灵活性和前瞻性有一定要求。

　　2、作为医药研发生产基地的必备场所，必须通过GMP认证。如涉及出口则要求通过相应出口国的认证，例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA认证，不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。

　　3、药品研发中包含一项必备工作：微生物项检测。不同的药品种类会对应不同的微生物检测项目，作为实验室设计公司，需要和建设方做好对接，注明所要检测的药品种类，来设置功能用房。

　　4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求，例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等，实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。