您所在位置:主页 > 新闻资讯 > 行业新闻 >

做好重点实验室建设工作,加快推进药品重点实验室建设

时间:2021-03-11 16:45点击量:

国家药监局近日召开了重点实验室工作交流与推进会,提出相关重点实验室要积极参与、大力支持药品企业创新,研发出更多创新产品,同时要创新一批监管工具、标准、方法,助力创新药等产品上市提速和监管质量提升。

推进<a href='http://www.asknchina.com' target='_blank'><u>实验室建设</u></a>

国家药监局方面表示,做好重点实验室建设工作,是加快推进从制药大国到制药强国跨越的需要,是加快推进药品监管体系和监管能力现代化的需要,该局也会加快推进药品重点实验室建设。

生物制品质量研究与评价重点实验室依托中国食品药品检定研究院生物制品检定所建设,是国家药监局首批重点实验室之一。一年来该实验室新建了多个疫苗、免疫治疗和干细胞制剂检测技术和方法,为抗击新冠肺炎疫情做好了技术储备。

仿制药研究与评价重点实验室由北京市药品检验所、国家药典委员会、中国医学科学院药物研究所共同组成。一年来围绕仿制药累计开展课题研究81项,助力参比制剂遴选,并积极向企业提供一致性评价技术服务,形成从处方工艺开发、体内外评价到监管和产业应用相互衔接的仿制药发展合力。

中医药研究与评价重点实验室依托北京中医药大学建设,该实验室瞄准建设符合中医药特点的中药新药审评体系,构建中药毒性研究平台,搭建上市后临床再评价研究机制平台,全力提升中医药科学化、标准化、国际化水平。

对于下一步重点实验室的建设要求,国家药监局方面提出,重点实验室要坚持服务医药产业创新,在加大基础研究和应用研究的同时,积极参与、大力支持药品企业创新,研发出更多的创新产品;同时要创新一批监管工具、标准、方法,助力产品上市提速和监管质量提升。


上一篇:加快构建以国家实验室为引领的战略科技力量
下一篇:山东省实验室建设管理办法(试行)